深圳精诚医疗集团如皋医院药物临床试验顺利通过国家GCP资格认定！

深圳精诚医疗集团如皋医院药物临床试验顺利通过国家GCP资格认定！

2023年11月20日，从国家药品监督管理局（NMPA）传来喜讯，深圳精诚医疗集团如皋医院顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定，认定专业为心血管内科、神经内科、肿瘤科，标志着深圳精诚医疗集团如皋医院已达到国家规定的药物临床试验要求，可以开展临床药物试验！如皋又增一国字号科研平台！

国家药物临床试验机构

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，其目的是确定试验药物的有效性与安全性，是新药上市的必经之路。为保证药物临床试验的科学规范和保障受试者的安全和权益，我国《药物临床试验质量管理规范》规定药物临床试验(Ⅳ期除外)只能在国家食品药品监督管理局认定的药物临床试验机构开展，并对机构的条件、设施、人员配备等提出了严格的要求。

GCP创建历程

深圳精诚医疗集团如皋医院（原如皋城西医院）自2022年年初启动GCP筹建工作以来，医院高度重视，按照药物临床试验的要求完善组织架构，成立药物临床试验机构和伦理委员会，制订GCP制度和标准操作规程（SOP），为GCP的创建工作打下坚实的基础。积极选送人员外出培训学习和邀请院外知名专家莅临医院指导，多次举办院内培训，共举行GCP相关的培训十余场。如皋医院药物临床试验机构正式成立后，2023年7月在国家药品监督管理局服务平台完成网上备案。

2023年9月，江苏省药品监督管理局核查中心委派专家组来现场核查，如皋医院心血管内科、神经内科、肿瘤科三个专业成功通过核查，成为如皋唯一一家通过国家认定的药物临床试验机构，也是南通唯一一家通过资格认定的二甲医院，这也代表如皋医院的科研和学科建设走上了新的台阶。

国家药物临床试验机构资格认定成功是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。不仅对发展国家医药事业、保障人民健康有着重要意义，而且有利于提升医院各专业科室研究者的学术水平、专业能力，从而提升医院层次，加快医院发展步伐。

      重视人才培养、注重科研教学是深圳精诚医疗集团如皋医院的优良传统。近年来，深圳精诚医疗集团不断加快医、教、研一体化发展，坚持“医疗为核心，科研提高度，教学打基础”的发展模式,依托高等院校强大的人才、科研等优势，与国内三大知名高校协作发展，先后成为“南京医科大学社会实践基地”、“西安交通大学生物医学实验中心如皋联合创新基地”、“延安大学医学院教学医院”，院校深度融合的发展新路，有效推动人才共育、学科共建。

      同时，如皋医院不断加强人才队伍建设，不断推进高层次人才培养和引进，不断借助其集团公司——深圳精诚医疗集团的资源优势，依托集团旗下大型三级甲等大学附属医院（延安大学咸阳医院）70余名长期派驻的专家教授，保障了医疗质量和医疗服务水平，也建立了合理的人才梯队培养模式。经过近两年的发展，如皋医院目前有研究生20余人，高级职称50余人，全力打造了一支高学历、高技术、高素质为基础的硬核团队。如今医院已经形成尊重知识、尊重人才、人尽其才、才尽其用的良好氛围，学科建设不断突破、科研工作逐步推动，为如皋医疗卫生事业发展注入强劲动力。