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专家经过调研认为镍铬烤瓷修复是安全的

来源:奇洋口腔门诊 作者:2012/2/28 访问:3039次

  自从“镍铬烤瓷牙可致肾病”的消息在各大网站上流传后,本市开通的药品医疗器械不良事件报告热线几乎被打爆。不少做过烤瓷牙的市民纷纷到医院咨询,甚至要求拔牙。在近日国家药监部门召集口腔医学专家进行的专题调研中,专家们一致认为,镍铬合金在口腔应用的这些材料是安全的。

  对此,口腔专家指出:对于想拔烤瓷牙的市民,盲目换拔并无太大必要,还需待国家有关部门出具权威说法。
  市民频频咨询欲换牙
  两年前,市民王先生因为龋齿将大门牙做了烤瓷牙。一听说“镍铬烤瓷牙可能会导致肾病”的消息后,王先生吓坏了,感觉整个牙齿都变黑了,于是来到医院欲将烤瓷牙拔除。经检查,医生发现王先生装的并不是镍铬烤瓷牙,而且肾功能各项指标也都合格,劝告他不必过分紧张。
  昨天,记者从第九人民医院口腔修复科、徐汇区牙病防治所、上海时光整形医院牙科等处了解到,受“镍铬烤瓷牙可致肾病”这一消息的影响,不少安装镍铬烤瓷牙的市民都表现出一定的恐慌,纷纷前来咨询:“装过的烤瓷牙对身体健康影响吗?”“是否需要把现在的镍铬烤瓷牙拆下重新换装?”还有不少市民希望把原来的镍铬烤瓷牙拆下,换装贵金属的。
  尚无不良事件报告
  记者从市药品不良反应监测中心了解到,这两天,中心热线(64511536)每天都接到很多咨询电话,基本都是关于咨询烤瓷牙的。市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士说:“截至目前,并未出现市民因为装了镍铬烤瓷牙后引起肾脏不好的不良事件上报。”目前,他们正在整理资料,之后会上报相关部门,同时等待权威部门的说法。
  业内人士强调,市民上报病例时应尽可能提供有力证据,比如:详细病历、血镍检测和肾功能检测报告单等。此外,最好能提供安装镍铬烤瓷牙前后的肾功能检测报告,这样才可直接对比。
  “目前对‘镍铬烤瓷牙可致肾病’在国际上一直没有定论!”作为中华口腔医学会修复专业委员王志远解释称,其实任何金属都会析出,即使是最贵的贵金属,只是比例多少而已。“在国外曾有报道,大约20%的人会对镍过敏,以女性居多。但在国内,并无这项统计调查数据。不过,之前我们不建议市民安装镍铬烤瓷牙。在临床上,曾有装镍铬烤瓷牙后出现牙龈变黑、牙龈萎缩、牙龈发炎等过敏现象。”
  专家组调研认为是安全的
  记者了解到,针对镍铬烤瓷牙到底会不会致肾病,近日国家药监部门召集口腔医学专家进行了专题调研。专家在调研后一致认为:镍铬烤瓷修复在医学上是安全的,但市场上某些镍铬烤瓷牙产品依然存在问题。
  据悉,中华口腔医学会在接到国家药监局的授权之后,调查了北京大学口腔医院、第四军医大学口腔医院等八所医院使用镍铬合金烤瓷修复的情况。中华口腔医学口腔修复学专业委员会主任委员,北京大学口腔医学院口腔修复科主任冯海兰认为,自上世纪70年代末我国引入镍铬烤瓷牙,8个单位一共做了约90万单位的镍铬合金烤瓷冠。其中可能引起过敏的有五例,几率为20万分之一,几率非常之小。调查中没有见到过一起导致肾病的病例。当事人的病例也不能说明肾病是由于安装镍铬烤瓷牙引起的。
  不过,专家也表示:对金属过敏的患者最好不要选用镍铬合金烤瓷牙。而医院也应该事先向患者进行镍铬烤瓷牙可能引起过敏等反应的情况说明。
  同时,专家认为镍铬烤瓷修复技术本身是安全的,但市场上某些镍铬烤瓷牙产品依然存在问题。所以患者要选择正规医院,以保证修复材料安全合格。据悉,目前在本市所有正规的义齿加工所里,采用的都是具备专业“三证”的烤瓷牙材料。由于价格因素,大部分市民会选择非贵金属材料。
  镍铬烤瓷牙是否会致肾病?
  初步统计显示,自上世纪70年代末我国引入镍铬烤瓷牙,上述8家单位共做了约90万单位的镍铬合金烤瓷冠,其中可能引起过敏反应的仅有5例,此外也未见导致肾病的病例出现。
  王志远指出,医学上不排除镍铬合金有一定的致敏性,但装镍铬烤瓷牙出现的过敏反应病例较少,而镍铬烤瓷牙与肾脏受损的因果关系目前尚无证据证实。
  他建议,担心自己因安装镍铬烤瓷牙而患上肾病的患者可到医疗机构进行全面细致的检查,请肾病、毒理学、内科、营养学、职业病等方面的专家进行会诊,从而对自身病情得出科学性的结论。
  已安装的患者有无必要拆除?
  镍铬烤瓷牙风波发生以来,许多人都跑到口腔医院要求拆除原来镶的镍铬烤瓷牙,近几天来,各大口腔医院几乎天天都接待这样的患者。
  对此,王志远表示,目前的研究表明,镍铬合金仍是一种安全的镶牙材料,患者不必恐慌,不要盲目拆除,以免造成身体伤害和经济损失。如果身体有异样症状,应到医院确定最后病因再做决定。
  “患者如果对镍铬烤瓷牙过敏,在镶牙后比较短时间内就会有反应,主要是皮肤过敏和口周炎等症状;如果几年内都没有出现这样的症状,就不会再有致敏危险。”
  据悉,镍铬烤瓷牙释放的镍大多会被吞入消化道,不会在口腔内聚集,而且从镍铬合金中释放的镍量显著低于人们饮食中摄入的镍量,尽管如此,少量的镍仍会被人体吸收,但一般都在安全范围内,不会对人体产生危害。世界卫生组织指出,粗略估计人每日摄入镍量为100到600微克。正常情况下成人体内含镍约为10毫克。
  国内是否应禁止镍铬烤瓷牙?
  有专家指出,媒体报道西方禁用镍铬合金不是事实,目前一些西方国家仍在口腔领域使用这一材料,如日本2005年的国家标准仍将镍铬合金列入临床可使用的合金材料,并且列入国民保险计划,由保险公司支付费用;美国食品和药品管理局2004年发布的有关镍铬合金的管理文件,也将镍铬合金列为临床可使用的牙科合金,并未禁用。
  “应该防止一些片面的结论误导患者全部选择贵金属烤瓷牙,这不符合我国国情,也不符合我国老百姓的消费水平。”中华口腔医学会会长王兴说。
  王兴表示,目前国内市场上应用的烤瓷牙主要包括全瓷牙、贵金属烤瓷牙、镍铬烤瓷牙等,而镍铬烤瓷牙几乎占据了80%的市场。目前,贵金属烤瓷牙的价格是镍铬烤瓷牙的2倍以上,而全瓷牙则是镍铬烤瓷牙的3至4倍。
  “患者应根据自己的经济能力和对美观的要求选择合适的产品,如果完全抛弃镍铬烤瓷牙,最后得益的是医疗器材的厂商和经销商,医院和医生也会受益,受损的只有老百姓。”王兴说。
  他指出,含镍的材料用于口腔已有近百年的历史,镍铬合金用于烤瓷牙的制作也有30多年的历史,而且这类材料不仅用于烤瓷牙修复,在口腔治疗中的应用也有很多,是较为成熟的口腔修复材料。

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