【学术】广东医附院遂溪医院成功举办药物临床试验培训班

【学术】广东医附院遂溪医院成功举办药物临床试验培训班

2024年7月20日和21日上午，由广东省药学会主办，广东医科大学附属医院遂溪医院承办的广东省药学会第332期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班在我院第一会议室举行。

我院副院长、GCP机构副主任李卓出席开幕式并致辞。李卓副院长指出，GCP是临床研究的基石，是保障患者权益、确保临床研究质量和可靠性的重要标准。作为医疗工作者，我们肩负着维护人类健康的神圣使命，必须始终坚守医学伦理，严格遵守GCP的相关法律法规，确保临床研究的科学性和伦理性。他希望各位学员能够珍惜此次学习机会，认真听讲、深入思考、积极交流，真正把GCP的理念和要求内化于心、外化于行，同时也为我院GCP机构和专业组的顺利备案奠定基础。

此次培训得到了省药学会药物临床试验专业委员会的大力支持，邀请了我省药物临床试验专委会的梁伟雄、张勋、石磊、邹燕琴、叶丽卡、洪明晃、孙健等10位资深专家莅临指导和授课。培训班的内容丰富详实，不仅囊括了药物、器械和体外试剂和伦理这三大部分的最新法律法规解析，更有各机构临床试验工作中存在的各种实际问题和案例分析。梁伟雄教授的《（药物临床试验质量管理规范）2020学习》、张勋教授的《药物临床试验-机构及专业组备案常见问题》、石磊教授的《药物临床试验机构监督检查办法与质量管理》、邹燕琴教授的《研究者职责》、叶丽卡教授的《临床试验伦理审查要点及主要内容》、洪明晃教授的《药物临床试验方案设计与实施的关键点》、杨新云教授的《试验用药品/器械的规范管理与常见问题》、贺帅教授的《涉及医疗器械临床试验相关法规学习》、倪穗琴教授的《临床试验的安全性评估》、孙健教授的《临床试验质量保证体系的建立》等一系列课程都通过各位专家生动形象、深入浅出的讲授，让参会人员更加直观的理解GCP在临床研究中的应用。

经过为期一天半的紧张学习，参会人员普遍反映收获颇丰，对GCP的理解更加深入，对保护受试者的安全与权益、保证临床试验过程规范和数据真实性等方面有了更清晰的认识。培训会结束后，参会人员还进行了考试，以检验学习效果。

此次GCP培训班的成功举办，不仅提升了我院医护人员的临床研究能力，也提高了我院临床试验工作和科研工作的管理水平。医院将继续加强GCP的宣传和培训工作，为规范开展临床试验打好坚实的基础，以确保医务人员的研究能力和水平保持优良状态。