医院开展GCP机构第三方评估指导会，提升学术水平强化科研能力

医院开展GCP机构第三方评估指导会，提升学术水平强化科研能力

为推进我院药物/医疗器械临床试验（以下简称“GCP”）备案工作，提升学术技术水平，强化科研能力建设。9月13日，医院邀请第三方评估专家组对本院GCP机构建设情况进行了现场评估。

本次的评估专家组由省肿瘤医院GCP机构办主任张旭东、宜宾市第二人民医院GCP机构办主任何庆玲两位专家组成。院党委书记陶飞、院长吴国勇、副院长何平和陈双龙参加评估会。

会上，院党委书记陶飞对专家组的到来表示热烈欢迎，要求相关部门和科室人员认真对待检查，虚心接受专家的建议。

上午进行了集中汇报。我院GCP机构办、GCP伦理办，以及风湿免疫科、医学检验科、麻醉科、骨科、消化科、内分泌科、神经内科、肿瘤科等8个备案专业科室负责人分别汇报了GCP建设情况。

汇报结束后，专家组分别对GCP机构成员及GCP伦理委员会成员进行现场提问，同时查阅了人员资料、相关管理制度、岗位职责、SOP（标准操作规程）等文件，并现场检查了GCP机构办公室，GCP药房，伦理委员会的办公区域硬件设施建设。

下午，专家组通过现场检查、现场交流和文件资料查阅等方式，对我院8个药物和器械备案专业科室的研究团队组成、急救设备设施、临床试验相关设施、制度制定情况等进行了详细评估，并对GCP成员的岗位职责、培训情况以及SOP的掌握情况进行了提问考核。

现场评估结束后，组织开展了总结反馈会，评估专家对发现的共性问题和各专业组个性问题进行了反馈。同时对院领导给予GCP工作的高度重视给予了肯定。

最后，院长吴国勇由衷地感谢专家组全面细致的检查与评估、对专业的点评与指导。他表示对GCP准备中存在的问题，医院将根据专家组提出的反馈意见逐条梳理整改，一一落实，为进一步推进GCP备案工作及迎接四川省药品监督管理局的现场监督检查做好充足的准备。