我院通过中医药研究伦理审查体系认证现场审核

我院通过中医药研究伦理审查体系认证现场审核

2019年11月3日—5日，受世界中医药学会联合会委托，由天津中医药大学原党委书记张金钟任组长的专家组一行5人，对我院中医药研究伦理审查体系进行第二阶段认证——现场审核。

医院党委书记兼伦理委员会主任委员刘中勇、院长熊汉鹏、针灸推拿学院党委书记兼附属医院党委副书记王秀玲、副院长刘良徛、伦理委员会委员、伦理委员会办公室、伦理审查体系相关职能科室负责人以及研究者共20余人参加现场审核。

     现场审核过程中，首先，张金钟介绍审核专家与审核程序，刘中勇致欢迎辞，刘良徛系统汇报了我院中医药研究伦理审查体系运行情况。随后，专家组通过查验相关伦理审查材料、研究项目材料以及管理文件，现场访谈伦理审查体系相关部门负责人及研究者，现场观摩伦理审查会议，现场走访伦理委员会办公室，全面评估医院伦理审查体系组织架构、SOP执行情况、伦理委员会委员的审查能力、资源配置和档案管理等方面。
（反馈会）

     专家组一致认为医院领导高度重视伦理审查体系工作，根据相关法律、法规和指南，建立了合理的研究伦理审查体系，设置了伦理委员会办公室，配备了办公室主任和秘书，伦理审查制度完善，各相关工作扎实，效果良好，伦理委员会委员各司其职，审查要点到位，同时，对受理文件要求、项目档案的管理、决定文件的表述、会议审查相关环节等方面提出了宝贵建议。

     最后，刘中勇代表医院就本次现场审核作了表态性发言，医院将进一步加强对伦理委员会的组织领导，加快伦理委员会标准化、规范化和信息化的建设，不断完善审查体系，严格按照专家组意见，建立整改清单，结合医院实际情况，逐条落实，尽快向认证机构提交整改报告。

（张金钟组长和刘中勇书记在现场审核报告上签字）

     专家组一致推荐我院中医药伦理审查体系通过CAP认证现场审核。据悉，由世界中医药学会联合会开展的“中医药研究伦理审查体系”认证（简称CAP认证），是我国医学领域第一个伦理审查体系认证项目。CAP认证分为两个阶段，第一阶段文件审核：确认医院伦理委员会是否已经建立了符合标准要求的伦理审查管理的文件体系；第二阶段现场审核：审核医院伦理委员会在实际工作中是否严格按照文件要求执行。