枣庄市立医院药物临床试验机构简介

枣庄市立医院药物临床试验机构简介

枣庄市立医院是融医疗、科研、教学、急救、预防保健和康复于一体的国家三级甲等综合性医院，拥有先进的医疗设备。现设医院本部、新城分院两个院区，开放床位2150张，在岗职工2300余人。医院拥有省级重点专科4个（内分泌科、风湿免疫科、肿瘤科、中医科）；市级质控中心21个；市级重点学科13个。医院不断引进优秀人才，提高科研水平。近五年承担国家级、省级科研项目和济宁医学院青年基金项目19项，获枣庄市科技进步奖127项；主办国家级继续教育项目4项，省级继续教育项目63项；近三年发表SCI文章31篇。

 枣庄市立医院药物临床试验管理机构成立于2014年5月，下设机构办公室，同时成立独立的药物临床试验伦理委员会。机构办公室下设GCP药房、资料室、7个临床试验专业及相关辅助科室。2017年12月本机构获得国家局资格认定证书。2018年12月，机构完成医疗器械临床试验备案工作。目前，机构办公室共有8名成员，其中专职秘书1名，资料管理1名、药品管理员2名、质量控制员3名，各项制度、SOP、设计规范齐全，建立了临床试验保证体系。

 药物临床试验备案专业：风湿免疫科、内分泌科、心血管内科、神经内科、肿瘤科、普通外科、小儿呼吸内科。

医疗器械临床试验备案专业:普通外科、神经内科、心血管内科、骨科、检验科。

枣庄市立医院药物临床试验机构将以优秀的研究团队、科学的试验设计和标准的操作规程，认真地完成每一项临床试验，热烈欢迎国内外药物研发单位到我机构进行临床试验。