★ ★ ★ 安徽医科大学第二附属医院口腔科 ★ ★ ★
医院首页 关于我们 最新动态 专家团队
人才招聘 联系我们 看牙价格 找 牙 医

国家药监局关于对乙酰氨基酚口腔崩解片处方药转换为非处方药的公告(2023年第112号)

来源:安徽医科大学第二附属医院口腔科 作者:2023/12/8 访问:777次

 国家药监局关于对乙酰氨基酚口腔崩解片处方药转换为非处方药的公告(2023年第112号)

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,对乙酰氨基酚口腔崩解片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

请相关药品上市许可持有人在2024年5月27日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

特此公告。

附件:1.品种名单

          2.非处方药说明书范本

本站内容采集于网络,不代表本网观点。

网站地图 手机版 电脑版 广告联系QQ:498810094