江苏某口腔机构被罚13万

江苏某口腔机构被罚13万

中国质量新闻网讯  近日，信用江苏发布的一则行政处罚信息显示，江阴市仁诚口腔医疗有限公司违反医疗器械监督管理条例，被罚款13万元。

澄市监处罚﹝2022﹞1701748号处罚文书显示，2022年4月29日，执法人员对江阴市仁诚口腔医疗有限公司进行日常监管检查，发现库房中存在10支过期的斯康杜尼盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液，在诊室1利器盒中发现1支空玻璃瓶，瓶上标注斯康杜尼盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液，瓶身标注有“B26554AAA”“202006”“202111”；在诊室1抽屉中发现无中文标签的1款产品。



经查，该公司使用了超过有效期的药品，未从正规渠道购进药品并且药品货值金额为440元，无违法所得；针对所购进的医疗器械类产品未执行进货查验制度。

依据《医疗器械监督管理条例》，江阴市市场监管局对江阴市仁诚口腔医疗有限公司罚款130000元，没收11支其它西药并警告。