城中市场监管所开展牙科诊所药械安全监管检查

城中市场监管所开展牙科诊所药械安全监管检查

为进一步强化牙科诊所药品、医疗器械使用安全及质量管理主体责任，保障公众用药用械安全有效，近日，横州市市场监督管理局城中市场监管所按照辖区实际，坚持问题导向，对牙科诊所开展药品、医疗器械使用安全监管检查。

此次检查，该所按照“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的工作原则，聚焦安全风险隐患，重点检查牙科诊所是否从不具备合法资质的供货者购进药品、医疗器械；是否购进或使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的药品或医疗器械；是否索取供货商资质证明及产品合格证明等资料并建立产品验收记录；是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制制式义齿的行为，严格打击使用不符合强制性标准或不符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械，以及使用过期或失效的药品、医疗器械、牙科材料，重复使用一次性口腔器械盒等违法行为。

检查发现，个别牙科诊所存在无产品验收记录、无药品分装记录，使用记录不完整不规范，以及未按照药品、医疗器械标签标注的贮存条件储存等情况，执法人员责令相关诊所立即整改，并现场对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》相关条款和法律责任进行解读，要求牙科诊所加强日常使用管理，落实主体责任。
截至目前，该所共出动执法人员9人次，检查牙科诊所3家，立案查处1家，目前该案件正在办理中。