广州市第一人民医院医用耗材采购公告

来源：广州市第一人民医院口腔科作者：2023/4/9 访问：1180次

广州市第一人民医院医用耗材采购公告

我院近期拟院内采购以下耗材，请有兴趣的厂家或代理商报名参与院内采购，提交报名材料时需提供以下资料：

1. 产品的医疗器械注册证,包括在国家食药监局网页医疗器械数据查询页面打印的注册信息、产品ID码在广东省药品交易平台截图。

2. 产品报价表及提供三家三甲医院的发票复印件列表，最好是广州市或广东省内的医院，纸质版需加盖公司公章，电子版（见附件-表1、表2）交设备科。

3.生产厂家给供应商出具的授权书、供应商给业务员的个人授权，需有法人签名或签章，被授权人的身份证复印件（需盖公章）。

4.生产厂家营业执照复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件，生产厂家医疗器械生产许可证/医疗器械经营许可证（进口产品）复印件。

5 .供应商营业执照复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件，供应商医疗器械经营许可证复印件。

6.请提供报名资料封面（见附件-表3）。

截止时间：自公布之日起7个工作日内提交材料。

序号	产品名称	需求
1	抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Anti-TPO	用于体外定量检测人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。临床可应用于自身免疫性甲状腺疾病的辅助诊断。
2	甲状腺球蛋白检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Tg II	用于体外定量检测人血清中甲状腺球蛋白的含量。甲状腺球蛋白的测定能辅助监控甲状腺切除术后的情况。
3	甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Anti-TG	用于体外定量检测人血清中甲状腺球蛋白抗体的含量。临床可应用于自身免疫性甲状腺疾病的辅助诊断。
4	甲胎蛋白检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys AFP	用于体外定量检测人血清中甲胎蛋白的含量。临床可用于非精原胚胎细胞肿瘤的辅助诊疗。
5	癌胚抗原测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys CEA	用于体外定量检测人血清中癌胚抗原的含量。连续检测癌胚抗原有助于癌症病人的治疗。
6	铁蛋白检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Ferritin	用于体外定量检测人血清中铁蛋白的含量。临床上作为肿瘤标志物及铁储备评估标志物。
7	糖类抗原125检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys CA 125 II	用于体外定量检测人血清中糖类抗原125的含量。与原发性上皮细胞侵袭性卵巢癌较相关。
8	糖类抗原15-3测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys CA 15-3 II	用于体外定量检测人血清中糖类抗原153的含量。该产品适用于乳腺癌患者的辅助诊疗。
9	糖类抗原19-9测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys CA 19-9	用于体外定量检测人血清中糖类抗原199的含量。主要用于联合其他诊断方法来管理胰腺癌患者。
10	糖类抗原72-4测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys CA 72-4	用于体外定量检测人血清中糖类抗原724的含量。该产品主要用于胃癌和卵巢癌的疗效监测。
11	非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys CYFRA 21-1	用于体外定量检测人血清中细胞角蛋白19片段的含量。是非小细胞肺癌(主要是鳞状细胞和大细胞癌亚型)的首选生物标记物。
12	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys free PSA	用于体外定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原的含量。结合TPSA测定值，有助于前列腺良恶性病变的鉴别诊断。
13	总前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys total PSA	用于体外定量检测人血清中总前列腺特异性抗原（PSA）的含量。联合直肠指检(DRE)是作为 50 岁以上男性前列腺癌的辅助检查指标。结合FPSA测定值，有助于前列腺良恶性病变的鉴别诊断。
14	神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys NSE	用于体外定量检测人血清中神经元特异性烯醇化酶的含量。用于监测肿瘤患者的治疗及进展，尤其是小细胞肺癌和神经母细胞瘤患者。
15	人附睾蛋白4检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys HE4	用于体外定量检测人血清中人附睾蛋白4的含量。本测定作为辅助手段用来监控上皮性卵巢癌患者的疾病复发或恶化情况。
16	性激素结合球蛋白检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys SHBG	用于体外定量检测人血清中性激素结合球蛋白的含量。老年男性、甲状腺功能亢进和肝硬化患者的SHBG 浓度会升高。口服避孕药或服用抗癫痫药物时 SHBG 浓度也会升高。怀孕妇女由于雌激素水平的增加，血清 SHBG 浓度明显升高。SHBG 浓度降低主要见于下列患者：甲状腺机能减退、多囊卵巢综合征、肥胖、多毛症、睾酮水平升高、秃头症和肢端肥大症。
17	促肾上腺皮质激素检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys ACTH	用于体外定量检测人血清中促肾上腺皮质激素的含量。有助于鉴别诊断肾上腺皮质功能减退症(艾迪森氏病)。
18	硫酸脱氢表雄甾酮检测试剂盒（电化学发光法） Elecsys DHEA-S	用于体外定量检测人血清中硫酸脱氢表雄甾酮的含量。有助于诊断临床上表现出雄激素增多症的妇女。
19	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys HBsAg II	用于体外定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。在诊断领域被用于确定 HBV感染者以及用于防止病毒通过血液和血液制品传播。 HBsAg 检测也适用于急、慢性 HBV 感染的病程进展和疗效监测。
20	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Anti-HBs II	用于体外定量检测人血清中乙型肝炎病毒表面抗体的含量。可用于乙肝感染急性期以后的病程监测。
21	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys HBeAg	用于体外定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗原的含量。通常可在病毒高度复制时检出。
22	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Anti-HBe	用于体外定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗体的含量。对HBV感染的病程和慢性乙型肝炎的治疗效果有实际意义。
23	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Anti-HBc II	用于体外定性检测人血清中乙型肝炎病毒核心抗体的含量。有助于乙肝的诊断和监测。
24	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Syphilis	用于体外定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体总抗体。阳性梅毒螺旋体抗体检测结果表明之前曾暴露于梅毒，但不能区分治疗和未治疗的梅毒。非梅毒螺旋体检测可有效地帮助鉴别治疗和未治疗的梅毒，还可用于监控疾病进展和治疗应答性。
25	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Anti-HCV II	用于体外定性检测人血清中丙型肝炎病毒抗体的含量。早期Anti- HCV 检测是管理慢性肝炎和选择需要治疗患者的第一步。
26	免疫球蛋白E检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys IgE II	用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白E的含量。有助于过敏性疾病的诊断。
27	叶酸检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Folate III	用于体外定量检测人血清中叶酸的含量。用于辅助诊断叶酸缺乏症。
28	维生素B12检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Vitamin B12 II	用于体外定量检测人血清中维生素B12的含量。用于辅助诊断维生素B12是否缺乏。
29	骨钙素检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys N-MID Osteocalcin	用于体外定量检测人血清中骨钙素的含量。可用于骨质疏松症或血钙增高症患者作抗再吸收治疗效果的监测。
30	β-胶原特殊序列检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys β-CrossLaps/serum	用于体外定量检测人血清中β-胶原特殊序列的含量。可作为辅助评估骨吸收的方法。可辅助监测绝经后妇女和诊断为骨质减少个体的抗吸收治疗(如二磷酸盐、激素代替疗法 HRT)。
31	甲状旁腺素检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys PTH	用于体外定量检测人血清中甲状旁腺素的含量。以区别诊断血钙过多和血钙过少。该测定可在手术中使用。
32	总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys total P1NP	用于体外定量检测人血清中总I型胶原氨基端延长肽的含量。该检测适用于绝经后女性骨质疏松症患者和Paget’s骨病患者的疗效评估。
33	降钙素原检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys BRAHMS PCT	用于体外定量检测人血清中降钙素原的含量。可辅助临床早期诊断相关的细菌感染。
34	分析吸头/分析杯 AssayTip/AssayCup	分析吸头用于样本检测过程中的吸样，分析杯用于样本检测过程中样本装载。
35	人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys HIV Duo	用于体外定性测定人血清和血浆中的 HIV-1p24 抗原以及 HIV-1(包括 O 组)和 HIV-2 抗体。用于帮助诊断 HIV 感染。
36	样本稀释液 Diluent MultiAssay	用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
37	样本稀释液 Diluent Universal	用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
38	清洗液 PreClean II M	用于清除可能干扰信号检测的物质。
39	三丙胺缓冲液 ProCell II M	参与维护电极、运送反应混合物、产生反应信号。
40	缓冲液	用于为电极提供缓冲环境，在每次测定后清洗试管系统和检测元件。

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