我院宫颈门诊首个体外诊断试剂临床试验正式启动

我院宫颈门诊首个体外诊断试剂临床试验正式启动
 
2019年5月23日，由北京博晖创新光电技术股份有限公司/北京宝丽永昌基因科技有限公司申请, 成都市妇女儿童中心医院宫颈门诊承接的高危型人乳头瘤病毒（HPV）分型核酸检测试剂盒（生物芯片法）宫颈癌初筛及联合筛查临床试验和高危型人乳头瘤病毒（HPV）分型核酸检测试剂盒（生物芯片法）HPV核酸检测准确性验证及ASC-US人群分流临床试验启动会在我院行政楼307会议室举行。
   
此项目为宫颈门诊在2018年1月16日医院医疗器械临床试验机构备案成功后首个体外诊断试剂临床试验项目。本次启动会由宫颈门诊主任王薇主持，三台县妇幼保健院院长雷智、GCP机构主任胡显良副院长、检验部主任刘成桂、病理科主任华平、GCP伦理委员会副主任委员肖藜、GCP机构办公室、财务部、项目研究团队及项目申办方，CRO公司人员出席。
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胡显良副院长强调参与此次项目的试验人员要以严谨、客观、真实、规范的态度，做到研究过程科学严谨、数据结果真实可靠，最大限度保障受试者权益，并对项目参与者寄予厚望，此次试验意义重大。

雷智院长表示非常荣幸基层医院能参与此项试验，三台县妇幼保健院一定会严格遵守GCP宗旨，一丝不苟地按临床试验方案进行，保证临床试验质量。我院GCP机构将全力支持项目开展，做好保障工作。GCP伦理委员会、申办方等分别发表讲话，王薇主任介绍临床试验方案，到会研究者就临床试验实施细节、培训问题进行现场讨论，启动会达到预期目标。