漳州药监局重拳打击义齿黑工厂

   提起“定制式义齿”，您可能陌生，但说“烤瓷牙”等，大家就不陌生了，烤瓷牙就是最普遍使用的定制式义齿。但是，您可能不知道，如制作义齿的金属不符合标准，可能对人体造成伤害。

    今年1月起，漳州药监局开展定制式口腔义齿专项检查，重拳打击义齿黑工厂。

漳州药监局希望，群众在装义齿时多个心眼，如发现问题，及时拨打12331举报电话。

    现状：偏僻地区 黑工厂在作祟

    对于义齿和群众的关系，漳州药监局医疗器械监管科的刘思德科长，做了个很形象的比喻：“我们一辈子中，总要跟它打交道。”

    刘思德介绍，目前，漳州市区的牙科诊所（包括医院口腔科）总共有50家左右，而取得《医疗器械生产企业许可证》的义齿生产企业有5家。对此，他解释说，漳州对义齿生产企业的准入门槛偏高，很多企业进驻后，受不了高要求、高强度的检查，很快被优胜劣汰。正是因为这个原因，在此次“定制式口腔义齿专项检查”中，漳州的正规企业全都过关。
    问题出在城乡结合部等偏僻的地区。去年，诏安县靠近广东省的3家黑加工厂被端掉。这些黑加工厂都是在夜间开工，很难被发现。
    措施：高压打假，需要群众配合举报
    据了解，此次进行定制式义齿专项检查，主要是考虑到这个产品的特殊性。
    刘思德解释，在医疗器械里面，义齿的风险性不高，但因其涉及人群广、加工问题比较复杂等原因，漳州特别重视。目前，该专项检查，市区部分已经完成。
    对于监管之外的黑窝点，他希望借助媒体的力量，呼吁调动群众的监管、举报作用。另一方面，他说，还需要规范医疗机构的使用行为，要求使用定制式义齿的医疗器械机构必须依法建立质量管理制度，做到义齿从购进验收到使用的可追溯。“管好了使用环节，迫使地下无证产品无用武之地，这样良性循环下去，我们的义齿市场就净化了，最大的受益者当然是市民。”刘思德说。
    提醒：安装义齿，务必查看原材料来源
    现在安装在人口腔中的义齿，基本都是镍镉合金，是金属的一种。刘思德说，人的口腔，几乎都是呈酸性的，具有一定的腐蚀性，如果义齿有质量问题，可能对人体造成一定的伤害。
    “因此，市民在诊所安装义齿的过程中，一定要多留个心眼，不能完全听信医生的建议。不要医生建议安装哪种就哪种，而是要注意查看义齿原材料的来源。”
他支招说，因为义齿都是根据个人的口腔情况特别定制的，写的是消费者的名字，因此消费者有权知道来源。最关键的是要看质保卡，质保卡可以跟踪到合金的材料、生产企业、产品是否合格等。
    “消费者在定制义齿时，除了考虑能否替代坏了的牙齿外，更重要的是，要多从安全性考虑，避免因为不正确使用，或者是使用不合格的重金属，对身体造成伤害。”刘思德说。