“以监管促发展” 口腔何去何从?

来源:网络 时间:2023/5/6

“以监管促发展” 口腔何去何从?

5月4日,市场监管总局、公安部、商务部等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》(下称《指导意见》)。该文件从加强行业准入管理、加强事中事后综合监管、加强关联领域与行业的监管与强化组织领导四方面,对医美行业做出规范。上述文件中提出,要“健全适应医疗美容行业发展特点的常态化监管体系,形成以监管促发展的良好态势”。

《指导意见》将医美行业的综合性监管进一步制度化落地。其明确规定医疗美容服务属于医疗活动,未依法取得卫生健康行政部门发放的《医疗机构执业许可证》或者“诊所备案凭证”,不得开展医疗美容服务。市场监管部门则要做好市场主体登记管理,指导确有从事医疗美容服务经营意愿的申请人勾选“医疗美容服务”等规范表述登记经营范围。卫生健康行政部门与市场监管部门之间要加强“证”“照”信息共享。
《指导意见》要求确定监管重点事项。由省级卫生健康行政部门会同其他监管部门梳理医疗美容行业风险点,结合本地实际,将医疗美容诊疗活动、涉医疗美容经营活动以及医疗美容用药品、医疗器械等涉及多部门监管的事项纳入综合监管重点事项,明确重点监管清单,并对监管重点事项实施动态更新。各部门可以根据日常监管情况,对多发性问题开展联合抽查检查。

多位行业人士关注的是,文件也对医美的关联领域与行业给出监管指导。《指导意见》明确,要加强对医疗美容“导购”活动、医疗美容培训活动与生活美容的监管。这将进一步影响到新氧、更美、小红书等平台端,以及美容美发等生活美容机构。

以加强对医疗美容“导购”活动的监管为例,《指导意见》要求相关部门依据职责加大对从事医疗美容诊疗咨询、就医引导活动市场主体的监管力度,规范相关主体网上信息内容发布行为,严禁为未依法取得《医疗机构执业许可证》或“诊所备案凭证”的美容机构提供诊疗咨询、就医引导服务,严禁无相应医师资质或者医学药学知识的人员在线上线下从事医疗美容诊疗咨询、就医引导服务或利用互联网发布医疗美容知识科普等涉医疗领域专业信息内容等。

“(文件)正式下了个定义——加强对医疗美容‘导购’活动的监管,这样就把上下游连接起来了。”中国整形美容协会教育培训中心主任田亚华说,此前对医美机构监管较多,如今,中介方、渠道方、平台方也成为了监管重点。“过去没有这种提法,我把你带到非法医美机构里面去提供服务,我要受到处罚。”

此外,关于医疗美容培训活动,《指导意见》明确,其属于医疗技术培训,一般应当由专业院校、医疗机构组织对医学生、医疗技术人员进行培训。严禁培训禁止类医疗技术或者无对应医疗美容科目的所谓医疗美容新项目、新技术;严禁对“零基础”等无行医资质人员提供医疗美容技术培训;严禁利用、冒用或者虚构国家机关、科研机构等名义对医疗美容培训机构进行推荐或者证明;严禁承诺发放所谓的“职业证书”“职业资质”,严禁宣称学习医疗美容技术能够快速致富。

早在2022年9月,印发该《指导意见》的十一部门已在全国范围内开展医美行业突出问题专项治理行动,并曝光部分案例,包括妨害药品管理、非法行医、未取得医疗机构执业许可违法从事医疗美容经营活动、使用未依法注册的医疗器械、从非法渠道购进药品、广告违法以及诈骗案等

据《指导意见》,未来有关部门将公示合规医疗美容机构,方便公众自主查询合规机构和医务人员。从本次针对医美行业的“史上最严“监管政策来看,结合口腔领域正在面对:5月份后”种植项目服务收费和耗材价格专项治理“政策进入到“回头看“阶段,大概率同样作为消费医疗赛道的口腔医疗服务行业也会进入到严监管的时代。严格的政策监管势必会对两个行业带来极为深远的影响,也会在底层结构上彻底改变行业的“游戏规则”。

短期看强势的政策介入势必会造成行业发展速度减缓甚至停滞。但是长期看,受益于行业乱象的消失,经营和从业人员的行为日趋规范,行业的发展一定会变得更加持久和健康。严格的监管其实是让行业从无序高速增长进入到一个更加健康和稳定的长期发展的有效手段。
就此,消费医疗赛道开始进入到“以监管促发展”的阶段。

既然“以监管促发展“也已成为口腔行业未来发展的基调,那么作为经营者们也必须重新审视当下的经营策略和方针。单纯从目前针对口腔医疗服务行业的一系列监管政策分析,作为一个口腔医疗机构的经营者特别需要注意以下事项:
严格遵守种植集采政策要求,研判各地政府所颁布的具体要求,遵守种植耗材,种植牙冠零加价原则,按照种植项目服务流程全分解收费标准进行收费。尽量避免多收,乱收等问题的出现。对所有医疗记录,检查记录进行严格确认和检查,确保无错误,无遗漏。关注政策动态,时刻注意新法规的出台和实施。积极参加上级单位所组织的政策学习和培训;
谨慎实施市场营销行为。按照新“医疗广告法“的规定设计和发布文案。选择合法合规的平台和第三方公司。禁止过度宣传,避免以销售为导向的任何在线和线下活动。不做任何高额转介绍等拓客行为;

一定注意非医务人员的医疗行为,包括接诊,问诊,口腔检查,拍片,口扫甚至是洁牙等违规行为。对医疗人员的资质和行为进行严格确认和监督,并按照要求进行公示。

重视患者投诉。任何患者投诉在监管期间都有可能造成来自上级单位的关注和严惩。因此在小的患者投诉都应该及时应对和处理。同时也要注意来自部分消费者的“恶意投诉“,建立有效应对机制,设置专门的岗位人员。

在当下“以监管促发展“的环境中,合规经营是每一家口腔医疗机构赖以生存的必备条件。而严格的政策监管同时也会在短期内导致机构的经营成本大幅度上升,经营模式发生结构性改变。作为一个经营管理者如何顺应时势,临危应变?也是决定企业生死的大问题。

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