江油市人民医院关于口腔定制类医用耗材公开遴选公告

江油市人民医院关于口腔定制类医用耗材公开遴选公告

江油市人民医院现对以下医用耗材进行公开遴选。

一、遴选需求

牙体缺损、牙列缺损、错颌畸形患者治疗时使用的固定修复、活动修复、固定矫治器、活动矫治器等满足相关业务开展的定制类产品。

二、供应商资格要求

1、具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金；

2、具有独立承担民事责任的能力

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、参加本项目活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

5、具有医疗器械相应的生产或经营资质；

三、产品资格要求

1、具有单独的医疗器械备案凭证或注册证。

2、凡属于国家医疗保障局《医保医用耗材分类与代码》目录内的医用耗材（除一类医疗器械）必须为四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。

四、投标人须知

1、此次遴选未限定具体产品品目，投标人应根据医院需求提交全面的定制类产品清单供医院选择，清单应根据产品用途分类排列。（不包含口腔科普通消耗性材料）

2、若不同供应商投标同一生产企业产品，按一家处理，报价较低一家有效，其他投标商视为无效投标，若报价相同，则随机抽取一家有效，其他投标商视为无效投标。

3、供应商应保证其响应文件所作承诺及现场承诺的真实性。

4、所投产品必须保证货源供应，医院的定制订单、模型由供应商安排专人现场收取，并确保在收到制作订单后7日内交货；凡合同期内不能按时供货影响临床治疗或中选后无正当理由放弃中标者需承担法律和赔偿责任。

5、产品质保要求：固定式义齿质保两年；活动式义齿质保一年；正畸类产品质保半年。

五、响应文件的编制

1、递交的响应文件按如下顺序制作装订：

（1）投标资料封面：投标资料封面需标注投标项目名称、投标单位、投标人及联系方式；

（2）投标人资格声明（按照附件一要求填写）；

（3）投标承诺书和报价承诺书（按附件二要求填写）；

（4）投标报价表（按照附件三要求填写）；

（5）若有一类医用耗材应提供价格佐证资料（川内综合三甲医院发票复印件或合同复印件等近期成交记录）；

（6）法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

（7）供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械经营备案凭证副本复印件加盖单位公章；

（8）生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械经营备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械经营备案凭证复印件加盖单位公章；

（9）各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件等，未提供者视为投标无效；

（10）完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效。

2、所有响应文件内容应清晰可见，并由投标人按照遴选文件规定在相应文件需要签署的位置签署、盖章；

3、响应文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方应加盖单位章或由投标人代表签字确认。未按上述要求签署的，其投标无效；

4、响应文件用A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录。

六、报名及资料提交

报名方式：网上报名，将以下资料以邮件形式发送至：282677946@qq.com ;

1、报名产品表（附件四，按照产品用途分类排列）加盖公章的扫描件以及可编辑内容的电子版；

2、电子版的产品图册或彩页；

3、该遴选文件中第五条，第1点，（6）—（10）款审核材料加盖公章的扫描件。

 报名时间:报名截止2024年 3月 13日24:00，逾期不再接受报名资料。

3、响应文件提交：遴选现场提交正式响应文件一本、报名产品表一份、投标报价表一份、产品图册或彩页密封于一个文件袋中，密封袋上表明公司名称、项目名称。

4、公开遴选时间及地点:另行通知

5、业务及技术咨询：甯老师、何老师0816-3267657；

采购办：罗老师0816-3254006。

七、其他事项

本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

八、投标人对以上遴选文件的内容有质疑的，应当在本遴选公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。

附件一：资格声明.docx

附件二：投标承诺和报价承诺.docx

附件三：产品报价一览表 .xlsx

附件四：报名产品表.xlsx