英山县医共体总医院举办药物临床试验技术与伦理审查能力提升培训
英山县医共体总医院举办药物临床试验技术与伦理审查能力提升培训
(通讯员 饶敏)为进一步学习和掌握药物临床试验的新进展新要求,提高GCP法规意识及临床试验技术水平,提升临床试验机构的运行管理及伦理审查能力,11月30日,英山县医共体总医院(县人民医院)举办药物临床试验技术与伦理审查能力提升培训。
培训过程中,相关专家分别围绕《伦理委员会建设及审查要点》、《知情同意与受试者保护》、《临床试验药品与资料管理》、《临床试验机构信息化建设》、《药物临床试验机构管理实践》、《临床试验研究者职责》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》等主题进行了授课,内容涵盖GCP最新政策法规解读、临床试验设计与实施要点、数据管理与统计分析方法、受试者权益保护与知情同意的深化理解、以及伦理审查的标准流程与案例分析等多个方面。专家们通过生动的案例分享、互动式问答,深入浅出地解析了复杂的专业知识,极大地激发了参训人员的学习热情与参与度。
通过此次培训,使医护人员加深了对GCP法规的理解,掌握了最新的临床试验技术和伦理审查知识。
培训结束后,全体学员参加了GCP知识考试,考试合格者将获得GCP培训合格证书。