哈尔滨市184家牙科79家“假牙”无手续

    哈尔滨市184家牙科79家“假牙”无手续

    近日，哈尔滨市食品药品监督管理局对哈市范围内“假牙”生产厂家和牙科诊所进行专项监督检查。共检查“假牙”生产厂家24家，检查牙科诊所184家，其中79家存在不能提供“假牙”的相关资质等问题。

　　据哈尔滨市食品药品监督管理局器械处处长张青山介绍，哈尔滨市截至4月末，检查“假牙”生产厂家24家，发现7个厂家没有执行产品清洁和消毒要求；10个厂家“假牙”检验记录不全。对存在的问题，检查人员要求厂家限期整改，并进行跟踪检查。

本次检查牙科诊所和口腔医院184家。其中79家没有建立相关的医疗器械管理制度；不能很好执行索证制度，不能按产品提供“假牙”相关资质；没有购进验收记录或购进验收记录不全等。同时，发现3家口腔科诊所使用无注册证书产品和过期产品，依据《医疗器械监督管理条例》进行了行政处罚。

在这次专项检查中，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司派员分别抽查了哈医大一院口腔医院、哈市口腔医院、圣安口腔医院。这3家医院资质齐全，制度健全，手续完备，采购和使用的“假牙”产品均具有医疗器械产品注册证书，采购的“假牙”产品都有完整的验收记录。