关于德阳牙科六万元处罚通知的后续报道

关于德阳牙科六万元处罚通知的后续报道

前两天，我写了一篇公开讨论文，详细内容链接如下：

对一份牙科处罚通知的公开讨论

       让我始料不及的是，一夜之间，全国数以千计的牙医们关注过来留言，我只能放出一些相对温和的讨论意见，而更多的是非常激烈的言辞，都放入后台，我深深感受到这份处罚通知对整个口腔医疗行业的强大震撼力。

       今天，我要澄清一些事实。首先，不少人认为该牙科可能得罪了市场部门，或者没有“进贡”打理好关系，这种说法完全属于主观臆断。我了解到的事情原委，是由一件医疗纠纷引发，而纠纷早已得到协商解决，医患双方达成处理协议，已经完结。但是此事缘于患方曾拨打市民热线举报而引发，政府部门责令主管部门进行调查，在对该牙科进行相关检查后，发现一切手续、资质、执业证、许可证等均无问题，最终依照《医疗器械管理目录》中的口腔医疗二类器械管理规范，对自制矫治器涉嫌违规而作出处罚通知，从而引发了业内巨大反响。

       今天，该牙科负责人正式提交了申诉（听证）书。



附2009年国食药监336号文件相关内容：


 

       相关执法部门对他进行了约谈，双方各拿出了自己认定的法规条款来解读并展开辩论，最终市场监督管理局的意见是：义齿是义齿，矫治器是矫治器，二者管理规范不同，条款中只注明了义齿可以自制，而矫治器必须按二类医疗器械管理执行。

       很多牙医认为他们这是外行管内行。活动义齿与活动矫治器比较，无论从材料、制作、原理、流程上看，到底有多大差异？当然，站中立态度来看，执法部门对法规的条款抠得实在是相当精准。平心而论，我如果是执法部门，我也会认为我作出的处罚是正确的，是站得住脚的。很多时候，法规只抠字眼、不抠字义。

       但是，医疗法规本身就是随着医学进展而逐步改变和完善的，有些模糊的概念会慢慢变清晰，而出于口腔医疗的特殊性，至今，有些模糊的概念仍然模糊，更多的需要专业人士来进行专业解读。

       义齿可以自制，矫治器不可以自制，那么，压膜保持器可不可以自制？它既不是义齿，也不是矫治器，如今它已经在各大口腔医院和牙科诊所广泛自制，大家一直都行走在模糊地带。同样还有椅旁CAD/CAM系统，可以肯定地说，它现在就处于一个模糊地带。这一点，我们必须寻求专业解释以及相关规范。

       另外，矫治器要按二类医疗器械管理，而这个管理规范，同样模糊！它原文明确了适用主体是医疗器械生产企业与经营企业，而牙医为自己的患者设计矫治器并全程参与正畸辅导，工作对象是患者这个人，本质上提供的是医疗服务；那些矫治器加工厂是流水线批量生产，其工作对象是接收到的石膏模型，本质上提供的是生产与经营活动。按道理讲，后者才是此文件的适用对象，把牙科治疗服务挂上“生产企业与经营企业”标签，很牵强。至少，属于模糊概念！

       更重要的是，口腔正畸学的发展，除了依托固定正畸相关理论与材料的迭代，还依托了功能性矫治器设计上的不断更新，如果没有牙医临床自制的各型功能矫治器应用与总结，就失去了专业上前进的空间。现在，如果因为一件偶发事件而一刀切，因噎废食，限制了牙医对矫治器的自制应用，无论对专业发展，还是对于患者便利需求，都是背道而驰的。

       以上问题，都需要专业人士来解答，或者说，需要口腔专业人士和市场管理人士来对话交流并形成共识，而不是今天一锤定音、一纸定性！

       整个圈子里都感觉到，这个事件的走向对行业的影响深远，可能具有里程碑式的意义，所以，前天文章的后台留言和一些民营牙医群里，很多人都在积极倡议筹款集资，一呼百应非常踊跃，希望能请律师来帮忙，毕竟，在这个事情上，民营牙医是绝对的弱势群体，没有人能听到他们的声音。

       我作为公立医院的医生，原本可以对此事件不闻不问，以免惹火上身。但是，看到如此具有争议的惩罚通知和惩罚额度，并且是针对一个执业资质健全的合法牙科，然后联想到那些无证开业的黑诊所、美容院，能堂而皇之地开展牙科业务而逃避处罚，实在是按耐不住了。

       我知道，新冠疫情对民营口腔影响巨大。疫情期间，正规注册的民营牙科曾被禁止开诊，反而有些无证开业的没被禁止，原因是没注册的不归其管辖。疫情过后，部分民营牙科没挺下来，相继倒闭，能坚持下来的，后疫情时代明显吃紧，防疫支出指数级增长，口腔耗材同步涨价，日子并不好过。

       而且，民营牙科经受着比公立医院更大的医疗纠纷风险与压力。比如，出现拔牙后异常出血或神经受损下唇麻木等，在公立医院沟通好可能没事，民营牙科则可能被闹事索赔；再比如，根管内断针，同样如此。

       同时，他们一边面临客源与生存压力，一边要应付大量无证牙科的“价格战”夺客，一边要不断花费高额培训费学习新技术，一边还要接受民众对牙科“暴利”的斥责，少数地区市场部门的“擂肥”，个中体会，只有自己五味杂陈而不可语。

       我接触的民营牙医朋友非常多，我了解他们，我愿意为大家发声。而且，有关这件事情的处罚，我们并不愿意舆论裹挟司法，它现在更像整个行业的公共事件，我们更希望公平公正地处理。

       如果最终仍判定违规而惩罚，那么请力度小一点，毕竟它是此类判罚的先例，适用条款哪怕正确，也绝对属于牵强。那么，中华口腔医学会有必要对整个行业发布预警，对于我们那些曾经习以为常的诊疗行为进行明令禁止，切不可继续违规而不自知。或者，以此事件为契机，组织专家讨论，修改这些专业法规以适应口腔临床需求，进一步完善相关管理规范。

       如果最终申诉成功，那么大家也要从中吸取教训，平时加强专业学习，注意病历书写、注重医患沟通细节，强化知情告知与风险把控，对诊疗适应症选择宁紧勿松，当然也应包括对法律法规的学习与理解。平日诊疗过程中需时时绷紧一根弦，尽量防止各类隐患与减少临床失误的发生，更好地服务广大牙病患者。

       我会继续密切跟踪此事件的进展，及时给大家反馈，我们维护自身利益的同时，更是维护全体牙病患者的利益。正如我们打击医闹的目的，不仅仅是为了保护医生，最终是为了维护全体患者的利益。全社会都应认识到这一点，让医生经受了不合理的待遇，最终都会以患者利益受损的代价来呈现，这是一条被大量医疗实践反复验证过的定律，牙医亦然。