吸取教训!重庆某口腔两包医用纱布进价共4毛8,因过期11天机构遭罚款

来源:网络 时间:2023/1/11

吸取教训!重庆某口腔两包医用纱布进价共4毛8,因过期11天机构遭罚款

对民营口腔的常态化强力监管,已是行业主旋律。一些口腔机构无心疏忽的小失误,一旦被监查实违规,也会招致处罚。

近日,信用中国(重庆)披露,重庆某口腔门诊部有限公司因“使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械”被罚款1万元。



处罚信息显示,2022年7月26日, 重庆市渝中区市场监督管理局前往辖区内某口腔门诊部有限公司进行监督检查,执法人员在该公司种植室存放医疗器械耗材的治疗箱中发现医用纱布块(生产批号:20200701,生产日期:20200710,灭菌日期:20220715)产品外包装标注的有效期为2年,该纱布块已超过有效期。

执法人员对过期的2袋纱布块(渝械注准20202140127、灭菌日期20200715)进行扣押,该口腔门诊部有限公司签收了《实施行政强制措施决定书》(渝中市监解强字〔2022〕072601号)。

调查认定的事实包括:该口腔门诊部有限公司的经营场所种植室台上放着2袋医用纱布块(生产批号:20200701,生产日期:20200710,灭菌日期:20220715,渝械注准20202140127)产品外包装标注的有效期:无菌产品:采用环氧乙烷灭菌,自灭菌之日起,2年,截至2022年7月26日检查当日,该器械过期11天。上述器械的进货价格为0.24元/袋,根据治疗情况需要使用,无单独售卖价格。本案货值金额共计:0.48元,违法所得无法计算。

重庆市渝中区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项对该公司处以罚款1万元。

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