受理号
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企业名称
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产品名称
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生产地址
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核查结论
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结论日期
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CQZ2301341
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西门子(深圳)磁共振有限公司
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磁共振成像系统
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深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园;深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼,B8栋1楼
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整改后通过核查
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2023/10/11
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CQX2300934
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深圳兰度生物材料有限公司
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口腔可吸收生物膜
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深圳市光明区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B3栋2B、2C
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整改后通过核查
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2023/10/11
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CQZ2301444
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深圳安科高技术股份有限公司
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X射线计算机体层摄影设备
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深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
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整改后通过核查
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2023/10/11
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CQZ2301275
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深圳韦拓生物科技有限公司
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颗粒细胞去除液
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深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601
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整改后通过核查
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2023/10/11
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CQZ2301360
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广东博迈医疗科技股份有限公司
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支撑导管
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广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,8栋201室,15栋,16栋
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整改后通过核查
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2023/10/11
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CQZ2301365
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斯柏美(广州)科技有限公司
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个性化基台及螺钉
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广州市黄埔区百合三路9号3栋306房
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整改后通过核查
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2023/10/11
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CQZ2301379
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深圳兰度生命科学有限公司
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胶原贴敷料
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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋501
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整改后通过核查
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2023/10/11
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CQZ2301396
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深圳威尔视科技有限公司
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硬性角膜接触镜
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深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋101
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整改后通过核查
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2023/10/11
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CQX2300747
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广东中科安齿生物科技有限公司
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基台系统
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佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位和B座首层101单位
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整改后通过核查
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2023/10/11
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CQZ2301095
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广东中科安齿生物科技有限公司
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角度螺丝固位基台
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佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位和B座首层101单位
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整改后通过核查
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2023/10/11
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CQZ2301229
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东莞天天向上医疗科技有限公司
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一次性使用微导管
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广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
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整改后通过核查
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2023/10/11
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CSZ2300260
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深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
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蛋白C(Protein C)活性测定试剂盒(发色底物法)
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深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
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整改后通过核查
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2023/10/23
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CSZ2300262
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深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
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蛋白S(Protein S)活性测定试剂盒(凝固法)
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深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
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整改后通过核查
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2023/10/23
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CSZ2300073
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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弓形虫IgG抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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深圳市光明新区南环大道1203号
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整改后通过核查
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2023/10/23
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CSZ2300074
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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深圳市光明新区南环大道1203号
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整改后通过核查
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2023/10/23
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CSZ2300191
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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深圳市光明新区南环大道1203号
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整改后通过核查
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2023/10/23
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CSZ2300192
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
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深圳市光明新区南环大道1203号
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整改后通过核查
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2023/10/23
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CSZ2300193
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
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深圳市光明新区南环大道1203号
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整改后通过核查
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2023/10/23
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CSZ2300200
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
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深圳市光明新区南环大道1203号
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整改后通过核查
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2023/10/23
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CSZ2300242
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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深圳市光明新区南环大道1203号
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整改后通过核查
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2023/10/23
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CSZ2300216
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广东永诺医疗科技有限公司
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EB病毒核酸检测试剂盒(数字PCR法)
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佛山市禅城区塱宝西路82号第八层及第五层10室
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整改后通过核查
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2023/10/23
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CSX2300305
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广州安必平医药科技股份有限公司
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HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
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广州市黄埔区科信街2号
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整改后通过核查
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2023/10/23
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CQZ2301521
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广州奥迈医疗科技有限公司
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气囊式体外反搏系统
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广州市天河区凤凰街广汕二路600号之一第三层302房、第五层501房
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整改后通过核查
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2023/10/23
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CQX2300772
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广东施泰宝医疗科技有限公司
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脊柱前路固定板
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佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
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整改后通过核查
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2023/10/23
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CQZ2301345
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深圳市博恩医疗器材有限公司
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人工髋关节组件
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深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202
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整改后通过核查
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2023/10/24
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