界定牙科种植体管理类别 国家药监局综合司公开征求意见

界定牙科种植体管理类别 国家药监局综合司公开征求意见

2024年12月10日，国家药监局发布了“公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见”。

为指导应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

其中在“医疗器械管理类别界定”部分中写到：



3.如产品为口腔充填修复材料中的根管充填封闭材料、口腔植入及组织重建材料中的牙科种植体、口腔溃疡或口腔组织创面愈合治疗辅助材料，则按照第三类医疗器械管理。

请填写反馈意见表，并于2024年12月16日前反馈至wys-xbs@nifdc.org.cn，电子邮件标题请注明“纳米器械分类反馈意见”。