创新牙科膜技术登陆中国
创新牙科膜技术登陆中国
近日,生物可吸收技术开发制造商Regenity Biosciences(下文简称Regenity)宣布,其拟用于口腔外科手术的生物可吸收、植入式新型交联胶原牙科膜片已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的监管批准。
该批准是 Regenity Biosciences 在中国获得的首个牙科产品批准,该公司还开展了一项一级随机临床研究,以展示产品疗效,这也是有史以来第一次在中国市场将 Regenity 牙科膜片与 Geistlich 牙科膜片进行比较的临床研究交锋。
Matrix flex™是一种猪源性交联胶原膜片,可促进牙种植体周围的引导性骨再生和牙齿周围的牙周再生。据报告,中国牙科膜市场潜力巨大,预计到2029年,中国牙科植入物市场规模将达到5.86亿美元,其中大部分手术都需要使用牙科膜。Regenity计划通过其自有品牌B2B业务模式与合作伙伴合作,在中国市场推广Matrix flex™膜。