种植体的大瓜 有新进展

种植体的大瓜 有新进展

01｜巨头发文 诉讼取得阶段性结果
近日，士卓曼集团发布公开声明，对与北京卡尔斯医疗器械有限公司及卡尔斯（南京）医疗器械有限公司之间的不正当竞争纠纷案进展进行了公告。根据南京市中级人民法院的一审判决，法院认可了士卓曼牙种植体包装的显著性和市场影响力，认定被告使用极为近似包装的行为构成不正当竞争，责令卡尔斯立即停止相关不正当竞争行为，并判令其向士卓曼支付赔偿。士卓曼对判决表示欢迎，称这一结果印证了其品牌的实力与声誉价值。


图源：士卓曼官方公众号
士卓曼作为全球种植体市场的领先企业，进入中国市场已有数十年。而被告卡尔斯公司据公开资料显示，其成立于2022年3月22日，法定代表人为宿玉成，公司主要从事第三类及第二类医疗器械的生产，业务聚焦于口腔种植领域的器械制造。在技术研发方面，公司拥有口腔骨水平种植体、印模转移杆及组件、种植体携带器、齿科种植体清洗装置等多项专利，并已取得医疗器械注册证、生产备案凭证等相应资质。公司获评2026年国家级中华口腔医学会科技奖和2025年市级科技进步奖。
卡尔斯创始人的宿玉成教授，早年就与士卓曼体系有着深厚的学术渊源，也是两家公司诉讼案件中的核心人物。2008年，ITI中国分会正式成立，宿玉成担任ITI中国分会教育代表，领衔主译《ITI口腔种植临床指南》中文版，此后又持续翻译多卷，该指南后续也成为国内许多种植医生的启蒙教材。
在ITI和士卓曼进入中国市场的过程中，代理体系的建立也经历了多年演变。2000年前后，北京福科斯公司作为国内口腔医疗产品代理商，开始将国外种植体产品引入中国，2003年正式代理瑞士Straumann产品。宿玉成教授从2008年起连续16年参与ITI中国分会的学术活动，并创立了北京口腔种植培训中心（BITC）。BITC后来成为士卓曼在中国学术推广和临床培训的核心平台，双方的合作持续了二十余年。
裂痕在2024年开始显现。当年6月，士卓曼中国以宿玉成教授参与国产种植体的研发制造为由，单方面终止了与宿教授及BITC长达22年的教育合作。据相关声明披露，ITI全球CEO专程来北京与宿教授会谈，明确提出ITI和士卓曼深度绑定，考虑到宿教授参与的国产种植体项目会威胁其利益，双方共同决定全面终止与宿教授的合作，并要求其发表联合声明进行公告。随后，宿玉成发表了关于《ITI口腔种植临床指南》中文版著作权和发行事宜的声明，双方学术层面的信任正式破裂。


图源：ITI北京学习沙龙
2025年9月29日，士卓曼集团正式向南京市中级人民法院提起两项诉讼，指控卡尔斯专利侵权及实施不正当竞争行为，两案均获法院受理。今年9月，不正当竞争纠纷案率先有了一审结果。

02｜卡尔斯：判决尚未生效 公司将提起上诉
在士卓曼发布本次声明后不久，卡尔斯方面也在9月10日发布了声明，从自身角度披露了诉讼进展。


图源：卡尔斯官方公众号
卡尔斯首先指出，士卓曼针对其产品提起的专利侵权诉讼，已于2026年9月3日由士卓曼自行申请撤诉，9月7日经法院裁定准许，法院并没有判决卡尔斯产品构成专利侵权。对于不正当竞争诉讼，卡尔斯作出了一个关键澄清：争议仅限于包装盒最内层用于盛放种植体的“小瓶”，与印有品牌和产品参数的外包装无关，与产品本身的设计、技术、性能和注册资质亦无关。卡尔斯还强调，一审法院驳回了士卓曼销毁库存、消除影响等请求，未采信其赔偿计算方式，仅支持停止使用涉案装潢并酌定赔偿，金额远低于士卓曼的诉请。该判决系一审判决，尚未生效，卡尔斯将依法提起上诉。
不过，士卓曼随后发布的补充说明呈现出另一层信息。士卓曼表示，撤回原专利侵权诉讼是基于诉讼程序安排，同时已重新提起专利侵权诉讼，南京市中级人民法院已于2026年9月8日正式受理。此外，卡尔斯曾就涉案专利向国家知识产权局提出无效宣告请求，国家知识产权局已于2026年7月10日作出决定，驳回卡尔斯的无效请求，维持涉案专利权全部有效，双方各执一词。


图源：士卓曼官方公众号
宿玉成创教授立卡尔斯品牌，有着足够的背景和底蕴作为支撑。他早年就读于佳木斯医学院，后获得白求恩医科大学硕士学位和吉林大学医学博士学位，还攻读了中欧国际工商学院工商管理硕士。他先后在佳木斯医学院、北京邮电总医院、北京协和医院工作，曾任北京协和医院口腔种植中心主任及首席专家，并担任中华口腔医学会第六届口腔种植专业委员会主任委员。他还是《中国口腔种植学杂志》总编辑，主编了《口腔种植学》《口腔种植学词典》等多部权威著作。
在口腔种植领域深耕数十年后，2022年3月，他创立了北京卡尔斯医疗器械有限公司，自主研发国产种植体系统。角色从学术权威转变为产业参与者，正是进军种植体赛道，与其他品牌成为竞品，这也为日后与种植巨头士卓曼的对立埋下了伏笔。
业内人士对此事的评价呈现多元化。有行业观察者指出，士卓曼与宿玉成的纠纷早已超出单纯的商业竞争范畴，有业内人士做出判断-“只要是宿老师做的，都会和士卓曼对上”。这种言论不难理解，一位曾深度参与士卓曼在华学术体系建设的顶级专家，转而研发直接竞品，在商业逻辑上必然会带来更多的关注。

03｜国产发展路漫漫
抛开诉讼本身的是非曲直，这场纠纷反应的是国产种植体在当前市场环境下的真实处境。
从市场份额来看，国产种植体的成长空间依然很大。2025年中国种植体市场中，国产品牌的市场份额（按使用量计算）仍不足10%，前六大进口品牌合计占据约90%以上的市场。首轮集采中，全国医疗机构协议采购量超过262万套，进口品牌占比约87%，国产品牌仅占13%。集采后进口品牌仍占据中国种植市场约88%的份额，其中士卓曼占比达到24%，从口腔行业排名前五跻身到前三。
自2023年种植体集采政策出台后，首轮集采的结果中，降价最狠的高端品牌反而增长最快。欧美品牌种植体价格从约5000元降至1850元左右，降幅63%；而国产品牌价格在548至898元之间。国产品牌原本最核心的性价比优势，被进口品牌的价格大跳水严重稀释。有国产种植体企业反映，其集采协议采购量的实际使用率仅约20%。原因在于，集采后患者实际支付的终端费用差异不大，医生更倾向于使用临床数据更丰富、长期成功率更有保障的进口品牌。

026种植牙集采最新进展出炉（第二轮）"
卡尔斯与士卓曼的这场法律纠纷，本质上是国产替代进程中必然出现的摩擦。作为后来者的国产植体，想要达到国际巨头的水平，必然需要学习和吸收他们的经验，在此基础上进行改良，所以必然需要一个有着丰富行业经验，足够了解竞品的创始团队进行启动。而当一个由行业顶级专家创立、拥有学术号召力的国产厂商开始进入市场，与原有的国际巨头形成直接竞争关系时，围绕知识产权、品牌形象和市场规则的博弈就很难避免。这类诉讼在客观上也会促使国产厂商更加重视合规经营和自主知识产权建设。
对国产种植体企业而言，真正的考验不在于一两场官司的胜负，而在于能否在产品性能、临床数据和医生认可度上持续积累信任。集采政策给了国产厂商进入公立医院渠道的机会，但要让医生和患者真正选择国产品牌，还需要在长期临床随访中证明自己。
国产植体的发展道路不会因为一纸判决而加速或停滞，最终的命运如何，还是取决于产品本身的品质和整个行业环境的变动。