口腔器械分类新界定:11项新增,5项监管升级;擅自在公众号发布广告,一门诊被罚
口腔器械分类新界定:11项新增,5项监管升级;擅自在公众号发布广告,一门诊被罚
官方
口腔器械最新分类界定:11项新增,5项监管升级
法规
擅自在公众号发布广告,一门诊部被罚
官方
四部门开展2023年医疗保障基金飞行检查
行业
54家医疗机构携手共筑口腔健康长城
官方
促进民营经济发展壮大,这场发布会信息量很大!
01口腔器械最新分类界定:11项新增,5项监管升级
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》,本次《结果汇总》系2023年1月-2023年4月期间的医疗器械产品分类界定结果。
本次汇总的医疗器械产品分类界定结果,口腔类共22个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品5个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品9个,建议按照I类医疗器械管理的产品2个,建议不作为医疗器械管理的产品2个,建议视具体情况而定的产品2个,建议不单独作为医疗器械管理的产品2个。
新增界定品类9项:含植入组件的颌面牵引系统(Ⅲ类)、牙周组织再生材料(Ⅲ类)、牙科微动力系统(Ⅱ类)、口内冷焊机(Ⅱ类)、颌垫(Ⅱ类)、口腔科技工室使用咬合指示剂(Ⅱ类)、口腔撑开器(Ⅱ类)、定制式牙科模型(Ⅱ类)、种植体亲水仪(Ⅱ类)。
另有两项口腔正畸辅助治疗仪由Ⅱ类升级为Ⅲ类,口腔放疗支架、放疗专用口腔支架、定制式正畸托槽定位器3项由I类升级为Ⅱ类,牙齿研磨膏、口腔观察仪2项由Ⅱ类转建议视情况细分,牙科种植手术定位件、牙科种植用夹持器2项由I类器械转为建议不单独作为医疗器械管理的产品。
02
擅自在公众号发布广告,一门诊部被罚
7月17日,北京市市场监管局官网显示,北京一口腔门诊部在公众号擅自发布医疗广告,被罚款40000元。
行政处罚信息显示,2022年12月27日,该门诊部在其微信公众号上发布消息,内容为:成功案例分享,刘女士患者主诉:牙齿不齐,发黄……然后修型,整个过程比较繁琐,结果刘阿姨非常满意。”等宣传文字和图片,在广告中使用了该公司的患者形象作证明。2022年8月,该门诊部也在其经营的美团APP店铺,擅自发布医疗广告,内容为:“**门诊部是一所现代化全数字的新型口腔医疗机构,是一家设备先进、环境优美的口腔门诊。广泛应用数字引导种植牙、口腔数字化CT扫描等先进的全数字化新技术、新方法,达到了良好的治疗效果,受到患者的普遍赞誉”等宣传用语及图片。
北京市延庆区市场监督管理局认定,上述内容由该公司自行负责编辑、制作、上传并发布,未取得《医疗广告审查证明》,违反《医疗广告管理办法》的相关规定。
03四部门开展2023年医疗保障基金飞行检查
国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局近日联合印发《关于开展2023年医疗保障基金飞行检查工作的通知》,今年将医学影像检查、临床检验、康复等三个领域作为检查重点。
针对定点医疗机构,主要检查内控管理、财务管理、药品耗材集中带量采购执行情况、医保基金使用过程中涉及的医疗服务行为和收费行为等。
此次飞行检查采取“省份交叉互检”模式,通过抽签方式确定参检和被检省份,检查组可根据举报线索或智能监控疑点提示等直接确定被检单位,并计划在2023年8月至12月期间实现对全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团全覆盖检查。
04
54家医疗机构携手共筑口腔健康长城
7月21日,由陆军军医大学新桥医院牵头西部地区54家军地医疗机构成立“西部口腔颌面头颈外科专科联盟”正式授牌。该联盟的成立旨在全面贯彻落实国家医药卫生体制改革精神,整合卫生资源,搭建各医院间学科学术交流与合作平台,推广、下沉口腔颌面头颈外科相关诊疗技术规范,提高口腔颌面头颈外科临床水平,创建有效分级诊疗模式。
05促进民营经济发展壮大,这场发布会信息量很大
近日,《中共中央 国务院关于促进民营经济发展壮大的意见》正式公布。国务院新闻办公室7月20日举行新闻发布会,介绍促进民营经济发展壮大有关情况。
一是持续破除市场准入壁垒。各地区、各部门不得以备案、注册、年检、认定、认证、指定、要求设立分公司等形式,设定或变相设定准入障碍,清理规范行政审批、许可、备案等政务服务事项的前置条件和审批标准。
二是全面落实公平竞争的政策制度。健全公平竞争制度框架和政策实施机制,坚持对各类所有制企业一视同仁、平等对待,强化反垄断执法,未经公平竞争不得授予经营者特许经营权,不得限定经营、购买、使用特定经营者提供的商品和服务。
三是完善社会信用激励约束机制。全面推广信用承诺制度,将承诺和履约信息纳入信用记录,发挥信用激励机制的作用,提升信用良好企业的获得感。
四是完善市场化重整机制。鼓励民营企业盘活存量资产回收资金,推动修订《企业破产法》并完善配套制度,优化个体工商户转企业相关政策,降低转换成本。
围绕《意见》的落实落地,国家发展改革委将会同有关方面,于近期推出相关配套政策举措。一是推出促进民营经济发展近期若干举措。二是制定印发促进民间投资的政策文件。