国内首个牙贴面材料医疗器械注册证获批

国内首个牙贴面材料医疗器械注册证获批

11月21日，摩方精密自主研发的增材制造氧化锆浆料——可用于通过增材制造工艺制作牙齿贴面，正式通过国家药品监督管理局批准，获得国内首个增材制造牙齿贴面浆料三类医疗器械注册证，标志着高精度增材制造技术在齿科修复领域里程碑式的突破。这意味着“重庆造”再夺全国+全球首例！

“以往，患者自身牙面需要打磨一部分以后，才能贴上牙齿贴面。但是我们这款产品，实现‘免磨牙’，也是全球首例。”摩方精密市场部总监邢羽翔表示。

获得医疗器械注册证，也意味着高精度增材制造极薄强韧牙齿贴面产品，正式进入大规模量产时代。



什么是牙齿贴面？

“它就像一片牙齿的‘面膜’。当牙齿表面出现缺损、着色等疾病时，采用陶瓷修复材料‘贴’在表面，可以恢复形态、改善色泽。”重庆摩方精密科技有限公司西部市场拓展总监程楠介绍。



在陶瓷齿科领域，目前，全球基于机械加工的氧化锆牙齿贴面最低厚度也在300微米以上。

而使用摩方自主研发的增材制造氧化锆浆料生产的牙齿贴面，厚度只有80微米，相当于一根头发丝的厚薄，且强韧性不输过往。



事实上，早在今年4月，该公司自主研发的增材制造氧化锆浆料已经获得美国FDA注册认证，标志着其获得全球性的认可。

截至当前，摩方高精度增材制造牙齿贴面产品已在日本、美国、东南亚等地推广，获得当地齿科行业认可，并逐步在全球市场推广落地。