泉州首张口腔种植修复行业第三类医疗器械注册证正式落地

泉州首张口腔种植修复行业第三类医疗器械注册证正式落地

近日，泉州市超维医疗科技有限公司研发的新产品——个性化基台及螺钉，获国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证。这标志着泉州市首张、福建省第二张口腔种植定制式义齿修复行业第三类医疗器械注册证正式落地泉州，填补了泉州地区在口腔医疗高端定制生产领域的空白。

据悉，我国医疗器械风险等级共分为三类，其中第三类医疗器械为最高风险级别的医疗器械，对其安全性、有效性必须严格控制。个性化基台及螺钉的获批，是泉州生物医药产业蓬勃发展的缩影。近年来，泉州市市场监管局以营商环境优化为抓手，大力推进龙头引育、创新服务等措施，不断为产业注入新活力。我市先后引进了肿瘤先进粒子治疗设备、医用同位素等高新技术项目，有力推动了生物医药产业的健康快速发展。