牙椅强制报废属于资源浪费吗？监管部门最新回应

牙椅强制报废属于资源浪费吗？监管部门最新回应

此前，广州市某口腔门诊部因为“牙椅过期”被监管部门开出巨额罚单，引起行业的广泛关注与讨论。《法治日报》记者采访北京、山东、广东等地多家口腔机构发现，不少机构都存在牙椅过期问题。

“如果牙椅使用期限的监管处罚成为常态，那么牙椅的使用周期以及可能带来的高额罚款甚至责令停业的风险后果，将会成为机构运营成本的重要考量组成。接下来，我们在选购牙椅时，注册有效期限和价格等性价比参数，或许将是关注的重点。”广州市一家口腔诊所的工作人员说。

如果牙椅这类医疗器械超过有效期，但该设备使用至今没有出现任何故障，且各项性能完好，测定的值也在正常范围内，能不能继续使用？

记者就此咨询了监管部门人士，对方告诉记者，《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第（三）项规定，医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：（三）生产日期，使用期限或者失效日期。同时，根据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》规定，医疗器械注册申请人应在注册资料中明确产品的使用期限并提供相关的验证资料。

“超过有效期限，医疗器械的安全有效性将不能被保证。依据《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，医疗器械使用单位不得使用过期、失效、淘汰的医疗器械。否则，将按条例第八十六条的规定，对其处以没收过期医疗器械和违法所得、并处相应罚款的行政处罚。”上述人士说。

一位专家呼吁，可以通过实际使用时间或是否正常运行等来判断相关牙椅是否需要报废。如此一来，既能保障患者的安全，又能避免质量不好的牙椅在市场流通，而不是简单标注有效期。

还有业内人士提出，将超过有效期的牙椅直接报废实在可惜。如果允许类似牙椅这样的医疗器械进行翻新，在节省资源、保护生态等方面将具有积极意义。但在相关政策出来之前，保险的做法是在牙椅将要到期时，联系原厂销售看能否“以旧换新”或报废处置。