责令整改4家口腔诊所,某区市场监管局开展“护牙行动”专项检查。

来源:网络 时间:2023/9/13

责令整改4家口腔诊所,某区市场监管局开展“护牙行动”专项检查。

为进一步提升口腔医疗机构用械质量水平,保障辖区群众用械安全,高新区市场监管局对辖区口腔诊所使用医疗器械质量安全开展“护牙行动”专项检查。

一是查找隐患,组织使用主体自查。该局督促各口腔诊所严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求,围绕医疗器械供方资质审查、验收、储存、使用、养护等环节,开展风险隐患自查工作,重点查看是否存在过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械,并及时提交自查报告,保障牙科器械安全。

二是突出环节,开展全覆盖监督检查。高新区市场监管局长江所对辖区21家口腔诊所开展拉网式检查。一查购进环节,严查口腔医疗机构使用的医疗器械是否从合法企业购进,是否保存购进发票、索要经营资质并建立完整的供货方档案。二查使用环节,检查口腔科诊所是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械。三查养护储存环节,检查医疗器械储存环境是否符合规定,是否按时完成医疗器械的养护并建立完整的养护记录。截至目前,该所共出动执法人员42人次,检查口腔诊所21家次,对4家口腔诊所下达责令整改通知书。

三是广泛宣传,提升主体责任意识。该所在开展本次专项检查的同时,进行医疗器械安全宣传,结合实际案例进行政策解读,线上宣传与线下走访同步,普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,现场指导口腔医疗机构工作人员做好医疗器械的采购、验收及定制式义齿的质量追溯等工作,严格按照说明书进行贮存、使用、维护等,提升辖区内口腔诊所风险管控意识,守好用械安全关。

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