天水市深入开展口腔科医疗器械专项整治
天水市深入开展口腔科医疗器械专项整治
今年以来,按照省药监局关于开展相关领域医疗器械专项整治部署要求,天水市市场监督管理局全面部署,积极行动,扎实开展口腔科医疗器械专项整治,有效规范口腔科医疗器械市场秩序,全力保障了公众用械安全。
01|注重责任落实,规范经营行为
结合医疗器械全年重点工作及监管工作实际,制定印发了《天水市市场监督管理局关于加强相关领域医疗器械监管工作的通知》,将口腔科医疗器械纳入专项整治工作任务之中。督促各县区局加大日常监管力度,增加监督频率和监督覆盖面,重点关注定制式义齿、口腔科充填材料、口腔科手术器械等产品,严厉查处经营使用过期、失效、淘汰、无产品注册证及无合格证明的口腔科医疗器械、从非法渠道购进医疗器械等案件,全面规范口腔科医疗器械经营使用行为。
02|注重风险排查,严惩违法行为
对全市66户口腔医疗机构开展了全面监督,重点检查口腔医疗机构使用的医疗器械进货渠道是否正规、供货商资质和产品资质是否齐全、是否建立并有效运行进货查验制度、使用的医疗器械是否在有效期内等事项。通过抽查相关医疗器械产品,查验产品购进、入库、使用等环节,严厉打击违法使用医疗器械行为。截至目前,查处违法案件3起,责令整改3户,督促医疗机构强化主体责任意识,全面规范经营使用行为。
03|注重宣传引导,提升维权意识
在开展专项检查的同时,全市市场监管系统积极向口腔医疗机构宣传医疗器械监管相关法律法规,指导医疗机构完善管理制度,规范医疗器械经营使用行为,确保医疗器械使用安全。并充分利用印发科普宣传资料、门户网站、“两微一端”等宣传渠道,大力宣传口腔类医疗器械科普知识,引导公众了解和正确认识口腔类医疗器械消费注意事项,向群众分享、讲解医疗器械领域常见的违法违规行为,助力群众明辨消费陷阱,积极维护自身权益。