生产不合格定制义齿,一公司被罚

来源:网络 时间:2024/1/30

生产不合格定制义齿,一公司被罚

四川省药品监督管理局1月24日发布行政处罚信息,因生产不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械定制式固定义齿,四川一医疗器械有限公司被罚款2万元。

官网信息显示,当事人生产的定制式固定义齿,经检验性能指标中非贵金属烤瓷内冠咬合面厚度小于0.3mm,不符合当事人经注册的定制式固定义齿(川械注准20212170045)产品技术要求。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项,四川省药品监督管理局对当事人处以罚款。

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